Na te whakawhanaketanga o te hapori me te whakapai ake o te taumata hauora, ko nga whakaritenga o nga whenua huri noa i te ao mo nga raau taero, nga taputapu rongoa, me nga API e whakamahia ana i roto i nga raau taero me nga taputapu ka kaha ake i ia tau, e tino whakapumau ana i te haumaru o te hanga tarukino!
Kia titiro tatou ki te whakaritenga o te API i te maakete o Brazil!
He aha te ANVISA?
Ko Anvisa he whakapototanga mai i te Portuguese Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e tohu ana ki te Tari Whakahaere Hauora o Brazil.
Ko te Brazilian Health Regulatory Agency(Anvisa) he tari mana e pa ana ki te Manatu Hauora, he wahanga o te Brazilian National Health System(SUS) me te tari ruruku o te Brazilian Health Regulatory System(SNVS), me te kawe mahi. puta noa i te motu.
Ko te mahi a Anvisa ko te whakatairanga i te whakamarumaru me te rohe o te hauora o te tangata ma te whakahaere i te whakaputanga, te hokohoko me te whakamahi i nga hua me nga ratonga kei raro i te tirotiro hauora, tae atu ki te taiao e tika ana, nga tukanga, nga whakauru me nga hangarau, me te mana whakahaere o nga tauranga me nga taunga rererangi.
He aha nga whakaritenga a Anvisa mo te kawemai i nga API ki te maakete Brazilia?
Mo nga Mahinga Hauora Hohe (IFA) i te maakete o Brazil, kua puta etahi huringa i roto i nga tau tata nei. Ko Anvisa, Brazil, kua tukuna e ia nga ture hou e toru e pa ana ki nga kai rongoa kaha.
●RDC 359/2020 e whakatakoto ana i te Tuhituhi Matua mo te Rehitatanga Taonga Taauau(DIFA) me te Tikanga Aromatawai Centralized mo te Rehitatanga Maa Taonga (CADIFA), me nga ture e kapi ana i nga matū tarukino e hiahiatia ana mo nga raau taero auaha, nga raau taero hou me nga raau taero;
●RDC 361/2020, i whakahouhia nga korero e pa ana ki te rehitatanga rauemi mata i roto i te tono hokohoko RDC 200/2017 me te tono whakarereke i muri i te hokohoko RDC 73/2016;
●RDC 362/2020 e whakaatu ana i nga whakaritenga o te Tiwhikete GMP(CBPF) me nga whakaritenga o te tikanga arotake mo nga whakaurunga whakaputa API ki tawahi, tae atu ki nga API i ahu mai i te tangohanga tipu, te whakahiato matū, te fermentation me te whakahiato haurua;
Ko te rehitatanga API o mua (RDC 57/2009) ka muhu mai i te Maehe 1,2021, ka tukuna atu ki a Cadifa, na reira ka whakamaarama etahi tikanga mo te rehitatanga API o mua.
I tua atu, ko nga ture hou e kii ana ka taea e nga kaihanga API te tuku tika i nga tuhinga(DIFA) ki a Anvisa ahakoa karekau he apiha, manga ranei i Brazil. Kua whakaritea ano e Anvisa he pukapuka pukapuka Manual CADIFA hei arahi i nga kamupene o te ao ki te tuku tono. taahiraa o te tuku tuhinga.
Mai i tenei tirohanga, kua tino whakangwarihia e Brazil Anvisa te tukanga o te rehitatanga tuhinga API ki tetahi waahanga, kei te piki haere hoki te tirotiro mo te kawemai API. ture.
Ko te Yunnan Hande Bio-Tech ehara i te mea ko te kaha whakaputa o nga hua teitei me te kounga teitei i rotoPaclitaxel API,engari ano he painga ahurei i roto i te rehitatanga tuhinga me te tiwhikete i etahi atu whenua!Ki te hiahia koePaclitaxel APIKa taea e koe te whakatutuki i nga hiahia ture o nga API Brazilia, me waea mai ki a matou i nga wa katoa!(Whatsapp/Wechat:+86 18187887160)
Wā tuku: Tihema-30-2022